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本周最产业，我们汇总了肠道产业领域的 6 条动态，推荐大家阅读：
Kate Farms 完成 5100 万美元 B 轮融资DERMALA 宣布获得 673 万美元的 A 轮融资Galmed 和 MyBiotics 在脂肪肝治疗开展合作DARPA 关注皮肤微生物组防蚊媒疾病Medison 与 Deciphera 签署独家分销协议Seres 治疗 UC 新药开启 1b 期临床试验
本周四，植物基营养市场领导品牌 Kate Farms（简称 Kate）宣布完成了 5100 万美元（约合 3.37 亿人民币）的 B 轮融资。高盛集团（Goldman Sachs）和凯撒医疗集团风投部门（Kaiser Permanente Ventures）等机构投资者领衔了本轮投资。Kate 公司专门为采用管饲饮食的患者提供液体膳食配方，帮助他们获得充足的营养。该公司产品主打有机、植物基来源和经临床验证的功效等卖点，并且产品不含常见过敏原和麸质。在美国，95%的医院都可以买到 Kate 公司的产品。（编者注：管饲饮食，即经导管将患者所需的流质食物和水等注入胃肠道的饮食方法。）目前，Kate 公司已连续四年保持了稳定增长态势，在营养补充剂领域中不断开发出新的植物基产品类别。本轮融资的完成，将增强 Kate 公司的创新能力和拓展其业务范围，帮助其实现快速成长，为特殊营养需求的患者带来更高品质的植物基营养品。高盛集团此次投资的负责人 Allison Berardo 表示：“我们非常高兴能为 Kate 公司的发展提供帮助，Kate 公司在植物基营养健康保健应用领域一直是市场的领路人。Kate 公司产品差异化策略、患者和医护人员的信赖以及广泛的销售渠道，这些要素铸就了 Kate 公司在液体营养补充剂行业的领导地位。”Kate 公司首席执行官 Brett Matthews 对于此轮融资评论道：“我们的使命是让营养成为健康的基石。如此，人们才会过上更好的生活。一直以来，我们都知道植物基营养可以防控疾病。很高兴能够与一流的医院、医疗机构和营养师合作，为患者提供更高标准的营养。现在，有了这些知名投资者的加持，我们会继续在植物基营养创新上奋力前进，让数以百万计的消费人群获益。”本节参考资料：https://www.prnewswire.com/news-releases/kate-farms-closes-51-million-series-b-investment-led-by-goldman-sachs-and-kaiser-permanente-ventures-301171543.html
本周一，皮肤微生物组公司 DERMALA 宣布完成 673 万美元（约合 4457 万人民币）A 轮融资，用于扩大其祛痘产品的研发、生产和商业化事宜。强生创新投资（Johnson & Johnson Development Corporation）和 True wealth ventures 共同领导了本轮投资，参与投资的还有 Seventure Partners 和 Cove Fund 两家风投机构。DERMALA 公司基于皮肤微生物组研究，专门针对痤疮和常见皮肤问题开发新型个性化的解决方案。其外用和口服产品由益生菌、益生元和后生元等成分构成，结合数据分析手机应用程序 SE Microbiome Complex，能够让消费者获得个性化的和持续优化的产品服务。例如，DERMALA 公司在 2019 年推出的痤疮治疗产品——FOBO，获得了一大批忠实于个性化定制的客户青睐。该产品由外用和口服治疗产品组成，同时消费者可以使用 DERMALA Acne Tracker 手机应用追踪自己的皮肤健康问题。DERMALA 公司的首席执行官 Lada Rasochova 表示：“当前，在解决皮肤健康问题上，推出有科学证据背书的消费级产品时机已经成熟。在治疗痤疮上，没有一统江湖的治疗方案。市场上现有的产品大都存在了数十年，并不能保证适用于每个痤疮患者。我们独家方案将微生物组科学和数据分析相结合，能够给患者制定有最佳治疗效果的解决方案，帮助消费者重现健康美丽的皮肤，重拾自信。”Seventure Partners 的首席执行官 Isabelle de Crémoux 对于此次投资表示：“探索微生物学在益生菌、益生元和后生元等方面的广泛应用，以及开发皮肤外用和口服联用的非处方产品，具有非常重要的科学意义。DERMALA 公司将皮肤微生物学的研究和个性化数字化方案以及创意营销结合起来，A 轮融资的完成将有助于 DERMALA 公司扩大业务规模，使其产品惠及更多的消费者。”本节参考资料：https://www.businesswire.com/news/home/20201109005312/en/DERMALA-Announces-6.73-Million-Series-A-Financing-to-Expand-and-Scale-Company%E2%80%99s-Personalized-Microbiome-Based-Solutions-for-Acne-and-Other-Skin-Conditions
Galmed和MyBiotics在脂肪肝治疗开展合作本周一，微生物组初创企业 MyBiotics Pharma Ltd（简称 MyBiotics）和制药公司 Galmed Pharmaceuticals Ltd（简称 Galmed）宣布达成研究开发协议，双方将共同鉴定与脂肪肝治疗药物 Aramchol（Arachidyl Amido Cholanoic Acid）反应相关的肠道菌群及调控方法。同时，双方还将开发基于微生物组的非酒精性脂肪性肝炎（Non Alcoholic Steatoepatitis，NASH）和肝纤维化治疗方案。Aramchol 是 Galmed 公司开发的脂肪肝治疗药物，为一种脂肪酸胆汁酸偶合物，在动物模型中被证实能够调节肝脏中脂质的代谢。Aramchol 在 NASH 的脂肪变性、炎症和肝纤维化这三种病变上有治疗效果，目前已经被 FDA 授予了快速审评通道资格。根据双方协议，MyBiotics 公司将会利用其专利性的菌株培养技术 SuperDonor，结合 AI 算法 MyLiveIn 和筛选平台来鉴定和优化菌剂配方，以此重建 NASH 患者的肠道菌群，增强 Aramchol 的临床疗效。Galmed 公司的首席执行官 Allen Baharaff 对于双方的合作表示：“这项合作是我们研究提高 Aramchol 临床效果整体计划的一部分。当前，微生态制药获得了越来越多的关注。我们在 NASH 治疗领域有着不俗的表现，MyBiotics 公司在微生态领域有着核心竞争优势，双方的合作将会带来微生物组治疗 NASH 最前沿技术。”MyBiotics 公司的首席执行官 David Daboush 评价道：“非常激动能与 Galmed 公司开展合作，Galmed 公司在治疗 NASH 上处于领先地位，期待利用我们的优势和技术为全世界的 NASH 患者带来更好的治疗方案。”本节参考资料：https://www.prnewswire.com/il/news-releases/galmed-and-mybiotics-to-collaborate-in-development-of-bespoke-microbiome-signature-for-aramchol-301168542.html
11 月 6 日，美国国防高级研究计划局（Defense Advanced Research Projects Agency，DARPA）宣布，将 ReVector 项目的第一阶段合同授予斯坦福大学和生物科技公司 Ginkgo Bioworks，以开发调节皮肤微生物组的模型来减少蚊媒传播的疾病。（编者注 ：DARPA，美国国防部下属的一个行政机构，负责研发用于军事用途的高新科技。）蚊子是多种流行病的传播媒介，例如登革热、疟疾和黄热病等。因此，蚊子也成了美国国防部重点关注的对象之一。ReVector 项目旨在通过减少蚊虫叮咬和增强对蚊媒疾病的防护，进而保护在传染病流行地区军事人员的安全。人体皮肤微生物组在人体和外界环境间扮演者屏障作用，它能保护我们免受病原菌的侵袭，同时皮肤上的微生物还会产生一些能吸引蚊虫的小分子物质。现在，基因工程技术能够对皮肤上的微生物进行编辑，使其减少这种吸引蚊虫小分子物质的产生，甚至通过给微生物插入基因使其产生驱虫剂。因此，通过对皮肤微生物组的精确调控预防蚊媒疾病，成为一种充满吸引力的手段。ReVector 项目的第一阶段为期 18 个月，聚焦于开发一些安全、高效和精准的体外干预手段，来改变皮肤微生物组构成或调控其代谢过程，进而调节皮肤上挥发性小分子物质的种类。另外，ReVector 项目的第二阶段和第三阶段则是分别开发动物评价模型和临床试验。ReVector 项目的负责人 Linda Chrisey 博士表示：“我们选择的合作团队在合成生物学、人体微生物组和蚊虫研究上有着丰富的经验。跨学科的研究团队将不同领域的知识和技能结合起来，能有效应对 ReVector 项目面临的挑战，开发出军事人员免受蚊虫困扰的创新性解决方案。”1.https://www.darpa.mil/news-events/2020-11-062.https://homelandprepnews.com/countermeasures/57214-darpa-initiates-skin-microbiome-research-effort-to-prevent-mosquito-borne-diseases/ Medison与Deciphera签署独家分销协议11 月 6 日，Medison Pharma（简称 Medison）宣布与 Deciphera Pharmaceuticals（简称 Deciphera），就后者开发的胃肠道间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumor，GIST）四线治疗药物 QINLOCK 在以色列和加拿大市场达成独家分销协议。Medison 公司是一家服务于全球生物科技公司的商业合作伙伴，能够为意在开展或扩大在加拿大、以色列和东欧等市场业务的国际公司提供全方位的综合服务。同时，Medison 公司也积极参与了一系列有关药物开发和数字医疗的生命科学项目投资。GIST 是一种常见于胃部和小肠的恶性肿瘤。目前，QINLOCK 用于四线治疗 GIST 已经获得了 FDA 的批准。今年 6 月份，加拿大药品监管机构业已批准 QINLOCK 用于治疗先前接受了伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈菲尼的 GIST 患者。Medison 公司的首席执行官 Meir Jakobsohn 表示：“非常荣幸能与 Deciphera 公司一道，共同为癌症患者带来创新性的治疗方案。我们在多地区开展的合作关系能让 Deciphera 公司在肿瘤治疗上的突破性方案触及更多的患者。”Deciphera 公司的总裁 Steve Hoerter 对双方的合作表示：“我们的关注重点是将 QINLOCK 带给全球患者，能在加拿大和以色列地区销售 QINLOCK 让我们感到自豪。期待与 Medison 公司的合作为晚期 GIST 病人和医生带来这种亟需的治疗方案。”本节参考资料：https://www.prnewswire.com/il/news-releases/medison-pharma-enters-exclusive-distribution-agreement-with-deciphera-pharmaceuticals-to-commercialize-qinlock-ripretinib-in-a-multi-regional-agreement-301167378.html
11 月 6 日，微生态制药公司 Seres Therapeutics（简称 Seres）宣布，旗下用于治疗轻度至中度溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）候选药物 SER-301 的第一例患者开始用药，标志着 1b 期临床试验的正式启动。UC 是一种慢性非特异性炎症性肠病，病因尚不清晰。仅是在美国，每年罹患 UC 的人群就超过 70 万。已批准的治疗方案无法使大部分患者获得临床缓解，并且现有药物在安全性上令人担忧。候选药物 SER-301 旨在通过调节肠道菌群及其相关的代谢活动，降低促炎反应、增强肠上皮屏障完整性和抗炎反应，减轻 UC 患者的肠道炎症状况并诱导其获得临床缓解。此外，候选药物 SER-301 为复合菌株配方，不依赖于供体提供菌株筛选样本，所选用的菌株在 GMP 车间发酵完成后会以孢子菌的形式递送至结肠进行释放。此次 1b 期临床试验在澳大利亚和新西兰开展，2 个队列研究共招募了 65 名轻中度的 UC 患者。其中，含有 15 名志愿者的开放标签队列用于评价 SER-301 的安全性和药代动力学参数。另一队列则为安慰剂控制的双盲试验，该队列则用于评价 SER-301 的安全性、药代动力学参数和临床缓解，药物药效学和有效性则作为其次要评价终点。Seres 公司的首席科学官 Matthew Henn 博士表示：“我们相信，微生物组疗法会是一种全新的治疗方案，它能同时调节多种与疾病相关的代谢通路，靶向潜在的致病因素，并且具有良好的安全性。我们在候选药物 SER-287 和其它管线药物上获得了丰富的临床经验和科学知识，结合我们深厚的微生物学知识和先进的功能评价模型，SER-301 的 1b 期临床试验将会有序推进。”本节参考资料：https://ir.serestherapeutics.com/news-releases/news-release-details/seres-therapeutics-announces-initiation-phase-1b-trial-ser-301